falsifikuotas vaistinis preparatas

falsifikuotas vaistinis preparatas statusas Aprobuotas sritis farmacija apibrėžtis Vaistinis preparatas, kurio neteisingai nurodyta: 1) tapatybė, įskaitant pakuotę ir pakuotės ženklinimą, pavadinimą, sudėtį, taip pat atskiras sudėtines medžiagas, įskaitant pagalbines medžiagas, ir sudėtinių medžiagų kiekį, arba 2) šaltinis, įskaitant gamintoją, pagaminimo šalį, kilmės šalį ar rinkodaros teisės turėtoją, arba 3) istorija, įskaitant duomenų įrašus ir dokumentus, susijusius su jį platinusiais subjektais. Ši sąvoka neapima netyčinių kokybės defektų turinčių vaistinių preparatų, kurių kokybė neatitinka kokybės reikalavimų, nurodytų dokumentuose, kuriais remiantis yra suteikta vaistinio preparato rinkodaros teisė. Ši sąvoka neturi prejudicinės galios nustatant intelektinės nuosavybės teisių pažeidimus. šaltinis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 2, 8, 15, 19, 24, 25, 26, 27, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 39, 40, 66, 69, 73 straipsnių, septintojo skirsnio pavadinimo, keturioliktojo skirsnio pakeitimo ir papildymo, įstatymo papildymo 24¹, 24², 34¹, 35¹ ir 68¹ straipsniais, įstatymo priedo pakeitimo ir papildymo įstatymo projektas